Dies ist die Linux-App namens PhEq_bootstrap, deren neueste Version als PhEq_boostrap_Windows64.zip heruntergeladen werden kann. Es kann online beim kostenlosen Hosting-Anbieter OnWorks für Workstations ausgeführt werden.
Laden Sie diese App namens PhEq_bootstrap kostenlos mit OnWorks herunter und führen Sie sie online aus.
Befolgen Sie diese Anweisungen, um diese App auszuführen:
- 1. Diese Anwendung auf Ihren PC heruntergeladen.
- 2. Geben Sie in unserem Dateimanager https://www.onworks.net/myfiles.php?username=XXXXX den gewünschten Benutzernamen ein.
- 3. Laden Sie diese Anwendung in einem solchen Dateimanager hoch.
- 4. Starten Sie den OnWorks Linux-Online- oder Windows-Online-Emulator oder den MACOS-Online-Emulator von dieser Website.
- 5. Rufen Sie vom gerade gestarteten OnWorks Linux-Betriebssystem aus unseren Dateimanager https://www.onworks.net/myfiles.php?username=XXXXX mit dem gewünschten Benutzernamen auf.
- 6. Laden Sie die Anwendung herunter, installieren Sie sie und führen Sie sie aus.
SCREENSHOTS
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PhEq_bootstrap
BESCHREIBUNG
Dieses Programm wurde als Hilfe bei der Herstellung der pharmazeutischen Äquivalenz unter Verwendung des FDA-f2-Koeffizienten entwickelt. Es wurde entwickelt, um bei der f2-Berechnung in Fällen zu helfen, in denen die Intra- und Inter-Batch-Variabilität groß ist, nämlich RSD>10%. Die Verwendung der statistischen Bootstrap-Technik ermöglicht die Implementierung des Konfidenzintervalls (CI) in die f2-Koeffizienten, wodurch deren Hauptnachteil in den ursprünglichen Metriken überwunden wird. Der Algorithmus bietet ein mögliches „Worst-Case-Szenario“ von f2-Werten und unterstützt damit die Behauptung über die pharmazeutische Äquivalenz. Die Zielgruppe sind Forscher aus Industrie und Wissenschaft, die sich mit dem Problem der pharmazeutischen Äquivalenz befassen.
Die Software ist Open Source. Es wurde in der Lazarus-Umgebung entwickelt, daher ist der Quellcode in ObjectPascal verfügbar.
Eigenschaften
- automatische Berechnung von f1 und f2 basierend auf den individuellen Wirkstoffauflösungsprofilen
- Bootstrapping zur Schätzung der f1/f2-Verteilung
- vollständiger Bericht über den gesamten Rechenprozess
- grafische Darstellung der Profile
Publikum
Gesundheitswirtschaft, Wissenschaft/Forschung, Bildung
Benutzeroberfläche
X Window-System (X11), Win32 (MS Windows), Qt
Programmiersprache
Lazarus
Kategorien
Dies ist eine Anwendung, die auch von https://sourceforge.net/projects/pheqbootstrap/ abgerufen werden kann. Es wurde in OnWorks gehostet, um auf einfachste Weise online von einem unserer kostenlosen Betriebssysteme ausgeführt zu werden.